脆弱拟杆菌839预防乳腺癌化疗引起的骨髓抑制及胃肠道不良反应的随机试验（英文预印本）

世界首例具有阳性结果的益生菌单菌干预肿瘤的随机对照临床实验，具有重大的实践指导意义

摘要：本研究旨在评估脆弱拟杆菌839（BF839）作为新一代益生菌在减少乳腺癌患者化疗相关骨髓抑制和胃肠道毒性方面的真实收益。通过随机分配40名早期乳腺癌女性接受BF839或安慰剂治疗，并监测两组患者的骨髓抑制和胃肠道不良反应情况。结果显示，在接受四个化疗周期后，BF839组的患者经历骨髓抑制的比例显著低于对照组（42.5%比66.25%，p=0.003）。此外，BF839组在白细胞和中性粒细胞计数下降方面较安慰剂组有显著改善，同时降低了恶心、呕吐和腹泻的发生率。结论表明，BF839具有减轻乳腺癌患者化疗相关骨髓抑制和胃肠道毒性的潜力。

核心数据：

1. 研究共纳入40名早期乳腺癌女性患者，随机分为BF839组和安慰剂组，每组各20人。
2. 在四个化疗周期内，BF839组发生骨髓抑制的比例为42.5%，而安慰剂组为66.25%，差异具有统计学意义（p=0.003）。
3. BF839组与安慰剂组相比，在白细胞（WBC）和中性粒细胞计数下降方面表现出显著差异，其中BF839组的平均变化值分别为-0.31±1.19和0.06±1.00，而安慰剂组为-1.15±0.77和-0.84±0.85（p=0.012和p=0.004）。
4. BF839组在3-4级恶心、呕吐和腹泻的发生率上均显著低于安慰剂组，具体数值分别为35.00%比71.25%（p=0.000）、20.00%比45.00%（p=0.001）和15.00%比30.00%（p=0.023）。